ວິວັດທະນາການ Capsule: Hydroxypropropropylinkl Methylcellose (HPMC) ແລະຜັກຊະນິດຜັກ

ເຕັກໂນໂລຊີ HARDLES / HORPMC HOPSULES HOPSULES / API ທີ່ມີປະສິດຕິພາບສູງ / ສະພາບແວດລ້ອມ / ວິສະວະກອນຮູບເງົາ / ເຕັກໂນໂລຢີການປ່ອຍວິສະວະກໍາສາດສະເຕັກ / OSD.

ຜະລິດຕະພັນທີ່ມີປະສິດທິພາບທີ່ໂດດເດັ່ນ, ຄວາມສະດວກສະບາຍໃນການຜະລິດ, ການຄວບຄຸມຄວາມສາມາດໃນການຄວບຄຸມປະລິມານຢາ, OSD Solid (OSD) ແມ່ນຮູບແບບການບໍລິຫານທີ່ຕ້ອງການສໍາລັບນັກພັດທະນາຢາເສບຕິດ.

ໃນຈໍານວນຫນ່ວຍງານໂມເລກຸນຂະຫນາດນ້ອຍ 38 ແຫ່ງໃຫມ່ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດໃນປີ 2019, 26 ແມ່ນ OSD1. ໃນປີ 2018, ລາຍໄດ້ຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຍີ່ຫໍ້ OSD ທີ່ມີຕະຫຼາດພາຍໃນປະມານ 6243 ໂດລາສະຫະລັດ.

ຢາເມັດຍັງປົກຄອງຕະຫຼາດ OSD, ແຕ່ແຄບຊູນ Hard ແມ່ນກາຍເປັນທາງເລືອກທີ່ຫນ້າສົນໃຈຫລາຍຂຶ້ນ. ນີ້ແມ່ນສ່ວນຫນຶ່ງແມ່ນຍ້ອນຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືຂອງແຄບຊູນເປັນຮູບແບບຂອງການບໍລິຫານ, ໂດຍສະເພາະແມ່ນຜູ້ທີ່ມີອາການຄັນສູງ. ແຄບຊູນແມ່ນມີຄວາມສະຫນິດສະຫນົມກັບຄົນເຈັບ, ຫນ້າກາກຂອງກິ່ນແລະລົດຊາດທີ່ບໍ່ດີ, ແລະຈະກືນໄດ້ງ່າຍກວ່າຮູບແບບຂອງປະລິມານອື່ນໆ.

ໂຄມໄຟ Julien, ຜູ້ຈັດການຜະລິດຕະພັນທີ່ Lonza ແຄບຊູນແລະສ່ວນປະກອບເພື່ອສຸຂະພາບ, ເວົ້າເຖິງຂໍ້ດີຕ່າງໆຂອງແຄບຊູນແຂງ. ລາວແບ່ງປັນຄວາມເຂົ້າໃຈຂອງລາວເຂົ້າໃນແຄບຊູນຂອງລາວ (HPMC) ຂອງ Hydroxyple Methylcelose (hpmc).

ແຄບຊູນ HARD: ປັບປຸງການປະຕິບັດຄວາມສໍາເລັດຂອງຄົນເຈັບແລະເພີ່ມປະສິດທິພາບການປະຕິບັດງານ
ຄົນເຈັບມັກການຕໍ່ສູ້ກັບຢາທີ່ມີລົດຊາດຫຼືກິ່ນທີ່ບໍ່ດີ, ມີຄວາມຫຍຸ້ງຍາກໃນການກືນກິນ, ຫຼືອາດຈະມີຜົນກະທົບທາງລົບ. ດ້ວຍຄວາມຄິດນີ້, ການພັດທະນາແບບຟອມປະລິມານທີ່ເປັນມິດກັບຜູ້ໃຊ້ສາມາດປັບປຸງການປະຕິບັດຕາມລະບອບການຮັກສາຄົນເຈັບ. ແຄບຊູນແຂງແມ່ນຕົວເລືອກທີ່ຫນ້າສົນໃຈສໍາລັບຄົນເຈັບເພາະວ່າ, ນອກເຫນືອຈາກການເຮັດຫນ້າກາກ, ໃຫ້ການປ່ອຍຕົວເປັນພາສີຫນ້ອຍລົງ, ໂດຍການນໍາໃຊ້ການປ່ອຍຕົວທີ່ດີກວ່າ, ຄວບຄຸມການປ່ອຍຕົວແລະຊ້າ.

ການຄວບຄຸມທີ່ດີກວ່າພຶດຕິກໍາການປ່ອຍຢາຂອງຢາເສບຕິດ, ຕົວຢ່າງ api, ສາມາດປ້ອງກັນການຖອກນ້ໍາແລະຫຼຸດຜົນຂ້າງຄຽງ. ນັກພັດທະນາຢາກໍາລັງຊອກຫາທີ່ປະສົມປະສານເຕັກໂນໂລຢີທີ່ມີແຄບຊູນເພີ່ມຄວາມຍືດຍຸ່ນແລະປະສິດທິຜົນຂອງການປຸງແຕ່ງ API ທີ່ຄວບຄຸມ. ເຖິງແມ່ນວ່າມັນສາມາດສະຫນັບສະຫນູນເມັດທີ່ມີ apis ທີ່ແຕກຕ່າງກັນໃນແຄບຊູນດຽວກັນ, ເຊິ່ງຫມາຍຄວາມວ່າຢາຫຼາຍຊະນິດສາມາດປະຕິເສດພ້ອມໆກັນ, ການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຖີ່ຂອງການກິນ.

ພຶດຕິກໍາການຢາແລະການຢາຂອງການສ້າງແບບເຫຼົ່ານີ້, ລວມທັງລະບົບຄູນ 4, Extrusion Api3, ແລະລະບົບປະສົມປະສານທີ່ມີປະສິດຕິພາບສູງຂື້ນເມື່ອທຽບກັບການສ້າງແບບທໍາມະດາ.

ມັນແມ່ນຍ້ອນການປັບປຸງທີ່ມີທ່າແຮງນີ້ໃນການປະຕິບັດຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງຄົນເຈັບນີ້

ຄວາມຕ້ອງການ POLYERM:
ຄວາມຕ້ອງການສໍາລັບຜັກຊະນິດຜັກບ່ວງເພື່ອທົດແທນແຄບຊູນ gelatin ທີ່ແຂງ
ແຄບຊູນແຂງແບບດັ້ງເດີມແມ່ນຜະລິດຈາກ gelatin, ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ແຄບຊູນ Hantin gelatin ສາມາດນໍາສະເຫນີເນື້ອໃນທີ່ທ້າທາຍໃນເວລາທີ່ປະເຊີນກັບເນື້ອຫາຂອງ hygroscopic ຫຼືຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ. Gelatin ແມ່ນຜະລິດຕະພັນໂດຍການເຊື່ອມໂຍງກັບການເຊື່ອມໂຍງທີ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ການປະຕິກິລິຍາທີ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ການປ່ຽນແປງຂອງການປ່ຽນແປງ, ແຕ່ກໍ່ອາດຈະເປັນການແລກປ່ຽນນ້ໍາດ້ວຍ APIS ແລະ Excipients.
ນອກເຫນືອໄປຈາກຜົນກະທົບຂອງອຸປະກອນການແຄບຊູນໃນການປະຕິບັດງານຜະລິດຕະພັນ, ຄວາມອົດທົນກໍ່ລັງເລໃຈທີ່ຈະກິນຜະລິດຕະພັນສັດສໍາລັບຜະລິດຕະພັນສັດຫລືວັດແທກພືດທີ່ຫາໄດ້ຫຼືເຄື່ອງດື່ມ. ເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການນີ້, ບັນດາບໍລິສັດການຢາກໍ່ແມ່ນສືບຕໍ່ລົງທືນໃນລະບອບ DONSS ທີ່ມີນະວັດຕະກໍາເພື່ອພັດທະນາທາງເລືອກທີ່ອີງໃສ່ພືດທີ່ມີຄວາມປອດໄພແລະມີປະສິດຕິຜົນ. ຄວາມກ້າວຫນ້າຂອງວິທະຍາສາດວັດສະດຸໄດ້ເຮັດໃຫ້ແຄບຊູນທີ່ເປັນຮູທີ່ເປັນໄປໄດ້, ສະເຫນີໃຫ້ຄົນເຈັບເປັນຂໍ້ໄດ້ປຽບຂອງ gelatin ແຄບຊູນ, ຄວາມສະດວກສະບາຍ, ແລະປະສິດທິຜົນ.

ສໍາລັບການລະລາຍທີ່ດີກວ່າແລະຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້:

ການນໍາໃຊ້ HPMC

ປະຈຸບັນ, ຫນຶ່ງໃນທາງເລືອກທີ່ດີທີ່ສຸດສໍາລັບ gelatin ແມ່ນ hydroxypropropropropylinkyl methylcellose, hpmc), polymer ທີ່ໄດ້ມາຈາກເສັ້ນໃຍຕົ້ນໄມ້.

HPMC ແມ່ນມີທາດເຄມີທີ່ມີສານເຄມີຫນ້ອຍກ່ວາ gelatin ແລະຍັງດູດຊຶມນ້ໍາຫນ້ອຍກ່ວາ gelatin6. ເນື້ອໃນຂອງນ້ໍາທີ່ຕໍ່າຂອງເມັດ hpmc ຫຼຸດຜ່ອນການແລກປ່ຽນນ້ໍາລະຫວ່າງແຄບຊູນແລະຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຊີວິດ, ແລະຕອບສະຫນອງຄວາມທ້າທາຍຂອງ APIs ແລະສະຕິປັນຍາ. ແຄບຊູນຮູ HPMC ແມ່ນບໍ່ມີປະໂຫຍດຕໍ່ອຸນຫະພູມແລະງ່າຍຕໍ່ການເກັບຮັກສາແລະຂົນສົ່ງ.

ດ້ວຍການເພີ່ມຂື້ນຂອງ apis ປະສິດທິພາບສູງ, ຄວາມຕ້ອງການດ້ານການສ້າງແມ່ນກາຍມາເປັນສັບສົນຫຼາຍຂື້ນ. ມາຮອດປະຈຸບັນ, ຜູ້ພັດທະນາຢາເສບຕິດໄດ້ຮັບຜົນໃນທາງບວກຫຼາຍໃນຂັ້ນຕອນການຂຸດຄົ້ນການໃຊ້ແຄບຊູນ HPMC ເພື່ອທົດແທນແຄບຊູນ gelatin ແບບດັ້ງເດີມ. ໃນຄວາມເປັນຈິງ, ແຄບຊູນ HPMC ແມ່ນມັກຢູ່ໃນການທົດລອງທາງຄລີນິກຍ້ອນຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ດີກັບຢາທີ່ດີຂອງພວກເຂົາແລະຕົວເລືອກຕ່າງໆ.

ການປັບປຸງສືບຕໍ່ການປັບປຸງເຕັກໂນໂລຍີ HPMC ຍັງຫມາຍຄວາມວ່ານັກພັດທະນາຢາແມ່ນສາມາດໃຊ້ປະໂຫຍດຈາກຄວາມແຕກຕ່າງຂອງ nmes, ລວມທັງທາດປະສົມທີ່ມີປະໂຫຍດສູງ.

ແຄບຊູນ HPMC ໂດຍບໍ່ມີຕົວແທນລະບົບກິໂລ ດັ່ງທີ່ສະແດງໃນຮູບທີ 1. 8

ດ້ວຍເຫດນັ້ນ, ການປັບປຸງໃນການລະລາຍອາດຈະອະນຸຍາດໃຫ້ຄົນເຈັບບໍ່ມີຄຸນນະພາບກ່ຽວກັບການກໍານົດເວລາຂອງພວກເຂົາ, ເຮັດໃຫ້ການເພີ່ມຂື້ນຂອງມັນ.

ນອກຈາກນັ້ນ, ສືບຕໍ່ການປະດິດສ້າງໃນ HPMC Capsule Membrane ກໍ່ສາມາດເຮັດໃຫ້ມີການປົກປ້ອງລໍາໄສ້ແລະການປ່ອຍຢາທີ່ມີເປົ້າຫມາຍສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຢາປິ່ນປົວທີ່ເປັນໄປໄດ້ຂອງແຄບຊູນ.

ທິດທາງອື່ນສໍາລັບແຄບຊູນ HPMC ແມ່ນຢູ່ໃນອຸປະກອນການສູດດົມສໍາລັບການບໍລິຫານປອດ. ຄວາມຕ້ອງການຂອງຕະຫຼາດຍັງສືບຕໍ່ເຕີບໃຫຍ່ຂື້ນຍ້ອນການປັບປຸງຜົນກະທົບຕໍ່ການບໍລິຫານຄັ້ງທໍາອິດຂອງຕັບໃນເວລາທີ່ກໍາລັງວາງພວງມາລາ (COPD) ດ້ວຍການບໍລິຫານແບບນີ້.

ຜູ້ຜະລິດຢາແມ່ນສະເຫມີໄປຊອກຫາການພັດທະນາທີ່ມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ, ມີຄວາມເປັນຫ່ວງເປັນໄຍ, ແລະມີຄວາມອົດທົນສໍາລັບພະຍາດລະບົບຫາຍໃຈ, ແລະການສໍາຫຼວດພະຍາດຢາປິ່ນປົວຢາເສບຕິດກາງ (CNS). ຄວາມຕ້ອງການແມ່ນເພີ່ມຂື້ນ.

ເນື້ອໃນຂອງນ້ໍາທີ່ຕໍ່າຂອງແຄບຊູນ HPMC ເຮັດໃຫ້ພວກມັນເຫມາະສົມສໍາລັບ apis acis vpmrocopic ຫຼື inventstic, ເຖິງແມ່ນວ່າຄຸນສົມບັດໄຟຟ້າລະຫວ່າງການສ້າງຮູບແບບແລະເປັນຮູກໍ່ຕາມຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາໃນທົ່ວການພັດທະນາ8.

ຄວາມຄິດສຸດທ້າຍ
ເຕັກໂນໂລຍີວິສະວະກໍາແລະ OSD ຂອງ LAID ສໍາລັບແຄບຊູນສໍາລັບແຄບຊູນ HPMC ເພື່ອທົດແທນແຄບຊູນ gelatin ໃນການສ້າງສານເຄືອບບາງຢ່າງ, ໃຫ້ມີຫລາຍທາງເລືອກໃນການເພີ່ມປະສິດທິພາບຂອງຜະລິດຕະພັນ. ນອກຈາກນັ້ນ, ເພີ່ມຂື້ນກ່ຽວກັບຄວາມມັກຂອງຜູ້ບໍລິໂພກແລະຄວາມຕ້ອງການທີ່ເພີ່ມຂື້ນສໍາລັບຢາທີ່ມີອາຍຸລາຄາຖືກ
ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ການເລືອກວັດສະດຸເຍື່ອແມ່ນກຸນແຈສໍາຄັນໃນການຮັບປະກັນຜົນສໍາເລັດຂອງຜະລິດຕະພັນ, ແລະການເລືອກທີ່ຖືກຕ້ອງລະຫວ່າງ gelatin ແລະ hpmc ສາມາດເຮັດໄດ້ດ້ວຍຄວາມຊໍານານດ້ານຂວາມື. ທາງເລືອກຂອງເຍື່ອເມັບທີ່ຖືກຕ້ອງບໍ່ພຽງແຕ່ສາມາດປັບປຸງປະສິດທິພາບແລະຫຼຸດຜ່ອນປະຕິກິລິຍາທີ່ຫຍຸ້ງຍາກ, ແຕ່ກໍ່ຈະຊ່ວຍເອົາຊະນະສິ່ງທ້າທາຍດ້ານການເຮັດຜ່ານການເຮັດຕາມກົດການ.