ການແນະນໍາກ່ຽວກັບຄຸນລັກສະນະພື້ນຖານຂອງການຜະລິດຢາ HPMC

1. ຄຸນລັກສະນະພື້ນຖານຂອງ HPMC
HYPROMELLOSE, ຊື່ອັງກິດຊື່ພາສາອັງກິດ Hydroxypropropylinkyl methylcellose, ນາມສະກຸນ hpmc. ສູດໂມເລກຸນແມ່ນ c8h15o8- (C10HL8O6) N-C8HLI8) N-C8HLINE8, ແລະສ່ວນຫນຶ່ງຂອງ methyl-sthylxicproproproproproproproproplosel ຂອງ cellulose. ມັນສາມາດຜະລິດໄດ້ໂດຍສອງວິທີການ: ຫນຶ່ງໃນລະດັບທີ່ເຫມາະສົມຂອງ Methyl cellulose Methyl ແມ່ນໄດ້ຮັບການຮັກສາກັບ Naoh, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນກໍ່ມີປະຕິກິລິຍາກັບ propide proplene ແລະຄວາມກົດດັນ. ແບບຟອມແມ່ນເຊື່ອມຕໍ່ກັບແຫວນ anhydroglucose ຂອງ cellulose, ແລະສາມາດບັນລຸລະດັບທີ່ດີທີ່ສຸດ; ອີກອັນຫນຶ່ງແມ່ນການຮັກສາເສັ້ນໃຍຝ້າຍຫຼືເສັ້ນໃຍເນື້ອເຍື່ອທີ່ມີທາດໂຊຕາ, ແລະປະຕິກິລິຍາຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງເພື່ອໃຫ້ໄດ້, ແລະມີແປ້ງທີ່ດີແລະເປັນເອກະພາບ. HPMC ແມ່ນຫລາກຫລາຍຂອງພືດທໍາມະຊາດ cellulose, ແລະມັນຍັງເປັນ Excipient ທີ່ດີເລີດ, ເຊິ່ງມີແຫຼ່ງທີ່ກວ້າງຂວາງ. ໃນປະຈຸບັນ, ມັນໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງຢູ່ເຮືອນແລະຕ່າງປະເທດ, ແລະມັນແມ່ນຫນຶ່ງໃນຕົວແທນການຢາທີ່ມີອັດຕາການນໍາໃຊ້ທີ່ສູງທີ່ສຸດໃນທາງປາກ.

ຜະລິດຕະພັນນີ້ແມ່ນສີຂາວເພື່ອສີຂາວທີ່ມີສີຂາວ, ບໍ່ເປັນພິດແລະບໍ່ມີລົດຊາດແລະມີກິ່ນຫອມຂອງຜົງທີ່ໄຫຼຫຼືເປັນເສັ້ນໃຍທີ່ໄຫລອອກໄດ້ງ່າຍ. ມັນຂ້ອນຂ້າງຫມັ້ນຄົງພາຍໃຕ້ການສໍາຜັດກັບແສງສະຫວ່າງແລະຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ. ມັນໃຄ່ບວມໃນນ້ໍາເຢັນເພື່ອປະກອບເປັນວິທີແກ້ໄຂສີຂາວທີ່ມີລະດັບຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ, ແລະປະກົດການເຊື່ອມຕໍ່ຂອງ Sol-Gel ສາມາດເກີດຂື້ນໄດ້ເນື່ອງຈາກການປ່ຽນແປງຂອງການແກ້ໄຂອຸນຫະພູມ. ມັນແມ່ນລະລາຍຫຼາຍໃນການດື່ມເຫຼົ້າ 70% ຫຼື ketone dimethyl, ແລະຈະບໍ່ລະລາຍໃນເຫຼົ້າ, chloroform ຫຼື ethoxyethane.

ໃນເວລາທີ່ pH ຂອງ hypromellose ແມ່ນຢູ່ລະຫວ່າງ 4.0 ແລະ 8.0, ມັນມີສະຖຽນລະພາບທີ່ດີ, ແລະມັນສາມາດມີຢູ່ໄດ້ຢ່າງສະຫມໍ່າສະເຫມີໃນລະຫວ່າງ 3.0 ແລະ 11.0. ໃນເວລາທີ່ອຸນຫະພູມແມ່ນ 20 °ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງແມ່ນ 80%, ມັນຖືກເກັບໄວ້ເປັນເວລາ 10 ວັນ. ຕົວຄູນດູດຄວາມຊຸ່ມຂອງ HPMC ແມ່ນ 6.2%.

ເນື່ອງຈາກເນື້ອໃນທີ່ແຕກຕ່າງກັນຂອງ methoxy ແລະ hydroxypropropropropropylinkyl ໃນໂຄງສ້າງຂອງ hyPromellose, ປະເພດຜະລິດຕະພັນປະເພດຕ່າງໆໄດ້ປະກົດຕົວ. ໃນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນສະເພາະ, ປະເພດຜະລິດຕະພັນປະເພດຕ່າງໆມີຄວາມຮັບຜິດຊອບສະເພາະແລະອຸນຫະພູມ Geelation ແລະຄວາມຮ້ອນ, ມີຄຸນສົມບັດທີ່ແຕກຕ່າງກັນແລະສາມາດໃຊ້ສໍາລັບຈຸດປະສົງທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ແພດການຢາຂອງປະເທດຕ່າງໆມີລະບຽບການແລະການເປັນຕົວແທນທີ່ແຕກຕ່າງກັນໃນຊັ້ນຮຽນຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ຖືກຂາຍໃນຕະຫຼາດບວກກັບຕົວເລກ, ແລະຫນ່ວຍບໍລິການແມ່ນເມືອງສະມາຊິກ; ໃນສະຫະລັດອາເມລິກາ, ຊື່ສາມັນຕື່ມ 4 ຕົວເລກຂອງ hyPromellose 2208, ແລະສອງຕົວເລກສຸດທ້າຍເປັນຕົວແທນຂອງອັດຕາສ່ວນປະມານ hydroxypropyl ຂອງ.

2. . ວິທີການໃນການລະລາຍ hpmc ໃນນ້ໍາ

2.1 ວິທີການນ້ໍາຮ້ອນ
ເນື່ອງຈາກວ່າ hyPromellose ບໍ່ໄດ້ລະລາຍໃນນ້ໍາຮ້ອນ, ມັນສາມາດກະແຈກກະຈາຍເປັນປົກກະຕິໃນນ້ໍາຮ້ອນໃນຕອນເລີ່ມຕົ້ນ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນກໍ່ເຢັນລົງ. ສອງວິທີການປົກກະຕິໄດ້ຖືກອະທິບາຍວ່າດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:
(1) ເອົານ້ໍາຮ້ອນຈໍານວນທີ່ຕ້ອງການໃສ່ໃນພາຊະນະ, ແລະໃຫ້ມັນຮ້ອນປະມານ 70 ° C, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນ, ຜະລິດຕະພັນນີ້ລອຍຢູ່ເທິງຫນ້ານ້ໍາ, ແລະຄ່ອຍໆປະກອບເປັນຂີ້ເຫຍື່ອ, ປົນເປື້ອນ.
(2) ຕື່ມ 1/3 ຫຼື 2/3 ຂອງຈໍານວນນ້ໍາທີ່ຕ້ອງການໃນຖັງນ້ໍາແລະນ້ໍາກ້ອນຈົນກ່ວານ້ໍາກ້ອນທີ່ຍັງຄ້າງຢູ່ໃນນ້ໍາຮ້ອນໃນນ້ໍາມັນເຢັນຫຼັງຈາກເຮັດໃຫ້ເຢັນລົງ.

2.2 ວິທີການປະສົມແປ້ງ
ອະນຸພາກຜົງແມ່ນກະແຈກກະຈາຍຢ່າງເຕັມສ່ວນໂດຍການປະສົມແຫ້ງດ້ວຍປະລິມານທີ່ເທົ່າທຽມກັນຂອງສ່ວນປະກອບຜົງຫຼືຫຼາຍກວ່າເກົ່າ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນລະລາຍໃນນ້ໍາ. ໃນເວລານີ້, hypromellose ສາມາດລະລາຍໂດຍບໍ່ມີການ agglomeration.

3. ຂໍ້ດີຂອງ HPMC

3.1 ຄວາມປອດໄພຂອງນ້ໍາເຢັນ
ລະລາຍໃນນ້ໍາເຢັນຢູ່ລຸ່ມນ້ໍາເຢັນຢູ່ລຸ່ມ 40 ° C ຫຼື 70%, ໂດຍພື້ນຖານແລ້ວບໍ່ມີປະສິດທິພາບໃນນ້ໍາຮ້ອນສູງກວ່າ 60 ° C ຫຼື Can C, ແຕ່ສາມາດເກີ້ມໄດ້.

3.2 inertness ສານເຄມີ
HYPROMELLOSE (HPMC) ແມ່ນປະເພດຂອງ cellulose ທີ່ບໍ່ແມ່ນທາດ ionic cellulose. ການແກ້ໄຂຂອງມັນບໍ່ມີຄ່າບໍລິການ ionic ແລະບໍ່ໄດ້ພົວພັນກັບເກືອໂລຫະຫຼືທາດປະສົມອົງຄະທາດ ionic. ເພາະສະນັ້ນ, ຜູ້ຄົ້ນຫາອື່ນໆທີ່ບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາກັບມັນໃນລະຫວ່າງການກະກຽມຂັ້ນຕອນ.

3.3 ສະຖຽນລະພາບ
ມັນຂ້ອນຂ້າງຫມັ້ນຄົງທີ່ຈະເປັນກົດແລະເປັນດ່າງ, ແລະສາມາດເກັບຮັກສາໄດ້ເປັນເວລາດົນນານລະຫວ່າງ pH 3 ແລະ 1L ໂດຍບໍ່ມີການປ່ຽນແປງໃນຄວາມຢືດ. ການແກ້ໄຂທີ່ມີນ້ໍາຫນັກຂອງ hyProllose (HPMC) ມີຜົນກະທົບຕໍ່ຕ້ານໂຣກເບົາແລະສາມາດຮັກສາຄວາມຫມັ້ນຄົງໃນການເກັບກ່ຽວໄດ້ທີ່ດີໃນໄລຍະການເກັບຮັກສາໃນໄລຍະຍາວ. ຢາໂດຍໃຊ້ HPMC ທີ່ເປັນຕົວບຸກຄົນມີສະຖຽນລະພາບທີ່ມີຄຸນນະພາບດີກວ່າຜູ້ທີ່ໃຊ້ຕົວແທນແບບດັ້ງເດີມ (ເຊັ່ນວ່າແປ້ງ, ແລະອື່ນໆ).

3.4 ການປັບຄວາມສາມາດໃນການປັບຄວາມຢືດຢຸ່ນ
ຄວາມເປັນມາຂອງ Viscosity ຂອງ HPMC ສາມາດປະສົມໄດ້ຕາມອັດຕາສ່ວນທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ແລະຄວາມລຶກລັບຂອງມັນສາມາດປ່ຽນແປງໄດ້ຕາມກົດລະບຽບ, ແລະອັດຕາສ່ວນສາມາດເລືອກໄດ້ຕາມຄວາມຕ້ອງການ.

3.5 ຄວາມບໍ່ມີປະໂຫຍດ eMobape

HPMC ບໍ່ໄດ້ຖືກດູດຊືມຫລືເຜົາຜານໃນຮ່າງກາຍ, ແລະບໍ່ໃຫ້ຄວາມຮ້ອນ, ສະນັ້ນມັນເປັນການກະກຽມການຢາທີ່ປອດໄພ.

3.6 ຄວາມປອດໄພ

ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວມັນເຊື່ອວ່າ HPMC ແມ່ນເອກະສານທີ່ບໍ່ເປັນພິດແລະບໍ່ແມ່ນຄວາມລະຄາຍເຄືອງ. ປະລິມານ Median Lethal ສໍາລັບຫນູແມ່ນ 5g / kg, ແລະປະລິມານທີ່ເປັນພິດສໍາລັບການສໍາລັບຫນູແມ່ນ 5.2g / kg. doses ປະຈໍາວັນແມ່ນບໍ່ມີອັນຕະລາຍຕໍ່ມະນຸດ.

4. ການນໍາໃຊ້ HPMC ໃນການກະກຽມ

4.1 ເປັນການເຄືອບຮູບເງົາແລະເອກະສານປະກອບຮູບເງົາ
ການໃຊ້ Hypromellose (HPMC) ເປັນວັດສະດຸທີ່ມີຮູບເງົາ, ເມື່ອທຽບກັບແທັບເລັດທີ່ມີຮູບຊົງແບບດັ້ງເດີມເຊັ່ນ: ການດູດຊືມຂອງນ້ໍາຕານ, ຄວາມຊຸ່ມ, ການແຕກແຍກ, ການຮັບສານນ້ໍາຫນັກທີ່ມີຄຸນນະພາບແລະຕົວຊີ້ວັດທີ່ມີຄຸນນະພາບດີຂື້ນ. ຊັ້ນປະດັບສູງສຸດຂອງຜະລິດຕະພັນນີ້ແມ່ນໃຊ້ເປັນອຸປະກອນການເຄືອບຮູບເງົາທີ່ລະລາຍໃນນ້ໍາສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຮູບເງົາແລະຊັ້ນສູງແມ່ນໃຊ້ເປັນອຸປະກອນການເຄືອບຮູບເງົາສໍາລັບລະບົບການລະລາຍອິນຊີ. ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນແມ່ນປົກກະຕິແລ້ວ 2.0% ເຖິງ 20%.

4.2 ເປັນ binder ແລະ disintegrant
ຊັ້ນປະດັບສູງຂອງຜະລິດຕະພັນຂອງຜະລິດຕະພັນນີ້ສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ເປັນທ່ອນແລະຄວາມແຕກຕ່າງຂອງແທັບເລັດ, ຢາຄຸມກໍາເນີດ, ແລະຊັ້ນສູງສາມາດໃຊ້ໄດ້ເປັນ binder. ປະລິມານຢາແຕກຕ່າງກັບແບບແລະຄວາມຕ້ອງການທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວ, ປະລິມານຂອງ binder ຂອງ binder ສໍາລັບແທັບເລັດ granulation ແຫ້ງແມ່ນ 5%, ແລະປະລິມານຂອງ binder ສໍາລັບແທັບເລັດການປອກເປືອກຊຸ່ມແມ່ນ 2%.

4.3 ເປັນຕົວແທນໂຈະ
ຕົວແທນທີ່ໂຈະແມ່ນສານພິດທີ່ມີຄວາມສຸກທີ່ສາມາດເຮັດໃຫ້ການຕົກຕະກອນຂອງອະນຸພາກ, ແລະມັນສາມາດຕິດຢູ່ໃນຕົວແທນຂອງອະນຸພາກ, ແລະມັນສາມາດຕິດຢູ່ໃນພື້ນທີ່ຂອງອະນຸພາກເພື່ອປ້ອງກັນອະນຸພາກໃນການລວບລວມແລະຫົດຕົວລົງໃນບານ. ຕົວແທນໂຈະການມີບົດບາດສໍາຄັນໃນການເຮັດການໂຈະ. HPMC ແມ່ນຄວາມຫລາກຫລາຍຂອງຕົວແທນໂຈະ, ແລະວິທີແກ້ໄຂທີ່ລະລາຍຂອງມັນສາມາດຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຕຶງຄຽດຂອງອິນເຕີເຟີທີ່ແຂງແລະມີຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງລະບົບການກະແຈກກະຈາຍ. ການເກຣດການແຕ່ງດອງທີ່ມີຄວາມຍືດຍຸ່ນສູງຂອງຜະລິດຕະພັນນີ້ແມ່ນໃຊ້ເປັນການກະກຽມຂອງແຫຼວປະເພດທີ່ຖືກກະກຽມເປັນຕົວແທນໂຈະ. ມັນມີຜົນກະທົບທີ່ບໍ່ມີການປ່ຽນແປງທີ່ດີ, ງ່າຍຕໍ່ການເຮັດຊ້ໍາ, ບໍ່ຕິດກັບກໍາແພງ, ແລະມີອະນຸພາກທີ່ບໍ່ດີ. ປະລິມານຢາປົກກະຕິແມ່ນ 0.5% ເຖິງ 1,5%.

4.4 ໃນຖານະເປັນຕົວແທນ, ຕົວແທນປ່ອຍທີ່ຍືນຍົງແລະຕົວແທນທີ່ກໍ່ໃຫ້ເກີດການກໍ່ສ້າງ
ຕົວແທນຊັ້ນສູງຂອງຜະລິດຕະພັນນີ້ແມ່ນໃຊ້ໃນການກະກຽມແທັບເລັດລຸ້ນໄຮໂດຼລິກ hydrophilic, ແລະຕົວແທນປ່ອຍສໍາລັບການປ່ອຍຕົວມາຕຣິກເບື້ອງທີ່ຍືນຍົງ, ແລະມີຜົນກະທົບຕໍ່ການປ່ອຍຢາເສບຕິດ. ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງມັນແມ່ນ 10% ~ 80% (W / W). ຊັ້ນສູງສຸດແມ່ນຖືກນໍາໃຊ້ເປັນຕົວແທນໃນການສ້າງຮູບປັ້ນສໍາລັບການກະກຽມແບບຍືນຍົງ - ປ່ອຍຫຼືຄວບຄຸມ. ປະລິມານໃນເບື້ອງຕົ້ນຕ້ອງການສໍາລັບຜົນກະທົບຂອງຢາຊະນິດນີ້ຂອງແທັບເລັດປະເພດນີ້ສາມາດບັນລຸໄດ້ໄວ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງການປ່ອຍເລືອດທີ່ມີປະສິດຕິຜົນ, ແລະມີການຮັກສາໄວ້ໃນຮ່າງກາຍ. ໃນເວລາທີ່ hypermellose ພົບກັບນ້ໍາ, ມັນ hydrates ທີ່ຈະປະກອບເປັນຊັ້ນ gel. ກົນໄກການປ່ອຍຢາເສບຕິດຈາກແທັບເລັດມາຕຣິກເບື້ອງຕົ້ນຕໍປະກອບມີການແຜ່ກະຈາຍຂອງຊັ້ນ Gel ແລະການເຊາະເຈື່ອນຂອງຊັ້ນ Gel.

4.5 ກາວປ້ອງກັນເປັນດອກໄມ້ຫນາແລະ colloid
ເມື່ອຜະລິດຕະພັນນີ້ໃຊ້ເປັນດອກໄມ້ຫນາ, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນທີ່ໃຊ້ກັນທົ່ວໄປແມ່ນ 0.45% ~ 1.0%. ຜະລິດຕະພັນນີ້ຍັງສາມາດເພີ່ມສະຖຽນລະພາບຂອງກາວໄຮໂດຼລິກ, ປະກອບເປັນ colloid ປ້ອງກັນ, ປ້ອງກັນອະນຸພາກຈາກຄວາມຄ່ອງແຄ້ວ, ແລະຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງມັນແມ່ນ 0.5% ~ 1.5%.

ວັດສະດຸ 4,6 ເມັດສໍາລັບແຄບຊູນ
ປົກກະຕິແລ້ວແມ່ນອຸປະກອນແຄບຊູນຫອຍແຄບຊູນຂອງແຄບຊູນແມ່ນອີງໃສ່ gelatin. ຂະບວນການຜະລິດຂອງ gelatin capsin capsule ແມ່ນງ່າຍດາຍ, ແຕ່ມີບາງບັນຫາແລະປະກົດການທີ່ມີຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຕໍ່ກັບຢາທີ່ມີຄວາມຊຸ່ມແລະການແຕກແຍກຂອງຢາເສບຕິດ, ແລະການແຕກແຍກຂອງຫອຍນາງລົມໃນເວລາເກັບ. ເພາະສະນັ້ນ, hyPromellose, ເປັນການທົດແທນສໍາລັບແຄບຊູນ gelatin, ຖືກນໍາໃຊ້ໃນການກະກຽມຂອງແຄບຊູນ, ເຊິ່ງຊ່ວຍປັບປຸງຄວາມເປັນເອກະພາບແລະການນໍາໃຊ້ຜົນໄດ້ຮັບຂອງແຄບຊູນ, ແລະຢູ່ຕ່າງປະເທດ.

4.7 ເປັນນ້ໍາມັນຊີວະພາບ
ເທັກໂນໂລຢີດ້ານຊີວະພາບ, ການນໍາໃຊ້ຕົວອັກສອນທີ່ມີໂພລິເມີຊີວະພາບ, ໂດຍຜ່ານການຕິດຕໍ່ທາງຊີວະພາບ, ເພື່ອໃຫ້ຢາສູບໄດ້ຖືກປ່ອຍອອກມາແລະດູດຊືມໂດຍ mucosa ເພື່ອບັນລຸຈຸດປະສົງການຮັກສາ. ມັນໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງມັນຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອປິ່ນປົວພະຍາດຂອງເສັ້ນປະສາດເສັ້ນປະສາດ, mucosa ປາກແລະພາກສ່ວນອື່ນໆ. ເຕັກໂນໂລຊີຊີວະພາບ Gastrointestinal ແມ່ນລະບົບການຈັດສົ່ງຢາເສບຕິດໃຫມ່ທີ່ພັດທະນາໃນຊຸມປີທີ່ຜ່ານມາ. ມັນບໍ່ພຽງແຕ່ຍືດອາໄສການກະກຽມດ້ານການຢາໃນເວລາທີ່ມີຄວາມຄ່ອງຕົວດ້ານກະດູກສັນຫຼັງ, ໃຫ້ການປັບປຸງຈຸລັງຂອງຈຸລັງລົງຈອດຢູ່ໃນຈຸລັງ epithelial, ເຮັດໃຫ້ມັນດີຂື້ນໃນການປັບປຸງຢາ.

4.8 ເປັນເຈນຊັ້ນສູງ
ໃນຖານະເປັນການກະກຽມກາວສໍາລັບຜິວຫນັງ, Gel ມີຂໍ້ດີ, ຄວາມງາມ, ຄວາມສະອາດງ່າຍ, ຂັ້ນຕອນການກະກຽມງ່າຍ, ແລະຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ງ່າຍກັບຢາເສບຕິດ. ທິດທາງ.